DE LA CAPACITAT ANALÍTICA A UN SERVEI COMPLET DE FARMACOGENÈTICA CLÍNICA EN NOMÉS UNES SETMANES
El laboratori que encara no incorpora la farmacogenètica està perdent competitivitat
La farmacogenètica ja no és una tecnologia emergent, sinó una necessitat creixent en la pràctica clínica. Amb nombrosos països europeus integrant-la als seus protocols assistencials, aquesta disciplina es consolida com un nou estàndard en la medicina personalitzada.
Molts laboratoris ja disposen de la capacitat analítica necessària per dur a terme estudis genètics, però sovint es troben limitats per la complexitat de la interpretació clínica, la generació automatitzada d’informes i els requisits regulatoris.
r-Nomic® elimina aquestes barreres. És una plataforma preparada per implantar-se que redueix el temps d’arribada al mercat a només unes setmanes, permetent oferir un servei complet de farmacogenètica amb alt valor clínic i garanties reguladores, sense haver de desenvolupar una infraestructura pròpia.
Compatible amb la infraestructura del vostre laboratori
Una solució integral de farmacogenètica d'alt rendiment
Del genotipat a l’informe clínic: així funciona r-Nomic®
r-Nomic® transforma les dades genètiques del vostre laboratori en informes farmacogenètics clínicament accionables, sense necessitat de desenvolupament intern ni d’infraestructura addicional. El procés integra el genotipat, la interpretació clínica i la generació d’informes personalitzats en un únic flux de treball automatitzat.
g-Nomic®: suport avançat a la presa de decisions terapèutiques en farmacogenètica
Com a ampliació opcional, g-Nomic® ofereix suport farmacogenètic en temps real durant la prescripció, permetent als laboratoris proporcionar als professionals sanitaris una eina de suport clínic que va més enllà de l’informe farmacogenètic.
L'AVANTATGE PGx QUE MARCA LA DIFERÈNCIA
Per què els laboratoris escullen Eugenomic com a infraestructura de farmacogenètica
Una plataforma robusta dissenyada per proporcionar als laboratoris una capacitat de resposta immediata, un alt valor clínic i una infraestructura escalable per al desenvolupament de la farmacogenètica.
ELS ESTÀNDARDS PGx DELS LABORATORIS EUROPEUS
Escollir un partner en farmacogenètica és una decisió estratègica i reguladora
L’entrada en vigor del Reglament Europeu IVDR està redefinint els requisits aplicables al programari clínic, als productes sanitaris de diagnòstic in vitro i als informes farmacogenètics.
Disposar d’una infraestructura alineada amb aquest nou marc normatiu és essencial per garantir la continuïtat operativa, la seguretat reguladora i el creixement futur del laboratori.
Eugenomic treballa activament per complir els estàndards regulatoris i de qualitat que actualment exigeixen els laboratoris europeus als seus proveïdors de solucions PGx.
🔹IVDR Classe C – Classificació dels productes sanitaris de diagnòstic in vitro segons el Reglament (UE) 2017/746.
🔹ISO 14971 – Gestió del risc aplicada als productes sanitaris.
🔹ISO 13485 – Sistema de gestió de la qualitat per a dispositius mèdics.
🔹PMS / PMCF – Vigilància i seguiment postcomercialització.
🔹EUDAMED – Base de dades europea de productes sanitaris.
🔹Organisme notificat – Procés de certificació europeu actualment en curs.
EL MILLOR INFORME PGx ÉS AQUELL QUE EL CLÍNIC POT APLICAR IMMEDIATAMENT
Informes farmacogenètics preparats per a la consulta
El millor informe farmacogenètic és aquell que el professional sanitari pot incorporar de manera immediata a la seva pràctica clínica. r-Nomic® està construït sobre aquest principi:
🔹Semàfor terapèutic: Classificació visual per codi de colors: quins fàrmacs són adequats, quins requereixen un ajust i quins presenten risc de toxicitat o d’interacció rellevant.
🔹Agrupació intel·ligent per especialitat terapèutica: Els fàrmacs organitzats per especialitat i grup terapèutic. Alternatives farmacològiques comparades en una sola vista, que permeten al professional sanitari prendre decisions més ràpides.
🔹Evidència basada en fonts internacionals: CPIC · DPWG · FDA · EMA. Cada recomanació inclou el nivell d’evidència i la font científica que la sustenta. Transparència per al laboratori, confiança per al professional sanitari.
🔹Pensat per a la pràctica clínica real: Els informes r-Nomic® estan dissenyats perquè qualsevol metge o especialista pugui interpretar i aplicar la informació farmacogenètica de manera senzilla, sense necessitat de disposar de coneixements avançats en genòmica.
PANELLS CONFIGURABLES PER ESPECIALITAT
Panells farmacogenètics per especialitat mèdica, disponibles des del primer dia
Panells configurables segons l’especialitat mèdica, adaptats al perfil clínic i als objectius estratègics de cada laboratori.
🔹Psiquiatria: Antidepressius · TDAH · Antipsicòtics
🔹Cardiologia: Estatines · Anticoagulants · Antiagregants
🔹Oncologia: DPYD · TPMT · NUDT15
🔹Medicina preventiva: PRS · Nutrigenètica
🔹GLOBALpgx®: Més de 200 principis actius de totes les especialitats mèdiques
🔹Panell personalitzat: Configuració de gens i fàrmacs segons el catàleg del laboratori
G-NOMIC®: L'AMPLIACIÓ OPCIONAL PER ALS LABORATORIS QUE VOLEN ANAR MÉS ENLLÀ
Amplieu el vostre servei de farmacogenètica més enllà de l'informe
Per a la majoria de laboratoris, l’informe r-Nomic® és el producte final.
Per als que volen oferir un valor afegit als seus clients, g-Nomic® representa una ampliació opcional que dona suport al professional sanitari en el moment de la prescripció.
Integra el perfil genètic del pacient amb la medicació que està prenent i els seus hàbits de vida per oferir suport a la presa de decisions terapèutiques en temps real.
Una ampliació del servei que aporta més valor clínic sense incrementar la complexitat operativa del laboratori.
Què aporta g-Nomic® al servei del vostre laboratori?
Incorporar g-Nomic® permet diferenciar clarament el laboratori d'aquells models centrats exclusivament en el genotipat o la generació d'informes. És una proposta de valor que acompanya el professional sanitari molt més enllà del resultat genètic.
Descobriu com implementar la farmacogenètica al vostre laboratori
Sol·liciteu una reunió personalitzada amb un especialista en PGx d’Eugenomic i descobriu com incorporar o ampliar els vostres serveis de farmacogenètica clínica sense necessitat de disposar d’infraestructura pròpia ni d’un equip intern d’interpretació clínica.
Durant la reunió analitzarem:
🔹El model de funcionament del vostre laboratori
🔹Les diferents opcions d’integració
🔹Les possibilitats de personalització white-label
🔹El flux de treball entre el laboratori i el clínic
🔹Exemples reals d’informes farmacogenètics
També pot trucar al (+34) 932 922 963 / +34 682 90 27 73
o enviar un correu electrònic a info@eugenomic.com.
Gràcies per la teva sol·licitud
El nostre equip es posarà en contacte amb tu el més aviat possible
Preguntes freqüents sobre la implementació de la farmacogenètica en laboratoris
-
És imprescindible disposar de capacitat pròpia de genotipat per oferir serveis de farmacogenètica?
No necessàriament.
Eugenomic s’adapta tant als laboratoris que ja disposen d’infraestructura de laboratori molecular com a aquells que volen incorporar la farmacogenètica sense desenvolupar internament la part analítica ni la interpretació clínica.
La solució es pot implantar de manera progressiva segons les necessitats i els recursos de cada laboratori.
-
Amb quines tecnologies de genotipat és compatible r-Nomic®?
r-Nomic® és compatible amb múltiples tecnologies, entre les quals NGS, qPCR i SNP arrays, així com amb plataformes de referència com Illumina, Thermo Fisher Scientific i Agena Bioscience.
El sistema permet importar fitxers CSV i Excel per generar informes farmacogenètics de manera totalment automatitzada.
-
Quina diferència hi ha entre fer genotipat i oferir un servei complet de farmacogenètica clínica?
El genotipat proporciona dades genètiques.
La farmacogenètica clínica converteix aquestes dades en informació útil per a la presa de decisions terapèutiques, interpretant les variants genètiques, assignant fenotips, relacionant gens amb fàrmacs i generant recomanacions clíniques comprensibles.
r-Nomic® aporta precisament aquesta capa d’interpretació clínica i de generació d’informes.
-
Es poden personalitzar els informes farmacogenètics amb la imatge corporativa del laboratori?
Sí.
Els informes es generen íntegrament en format white-label, incorporant el logotip, els colors, la tipografia i la identitat visual del laboratori.
Això permet reforçar la marca pròpia i mantenir una relació directa amb els professionals sanitaris.
-
Com s'integra r-Nomic® amb el sistema LIS del laboratori?
La plataforma es pot utilitzar a través d’un portal web segur o integrar directament, mitjançant API, amb els sistemes d’informació de laboratori (LIS) ja existents.
Aquesta integració permet automatitzar la generació d’informes sense modificar el flux de treball habitual.
-
Quin valor afegit aporta g-Nomic® respecte a un informe farmacogenètic convencional?
g-Nomic® complementa els informes r-Nomic® proporcionant suport terapèutic en temps real.
Permet analitzar les interaccions fàrmac-fàrmac, fàrmac-gen i fàrmac-estil de vida durant la prescripció i el seguiment farmacològic del pacient.
-
Està r-Nomic® preparat per al nou marc regulador europeu IVDR?
Sí.
Eugenomic treballa activament en l’adaptació a la certificació IVDR Classe C, incorporant els estàndards regulatoris i de qualitat exigits pel mercat europeu en matèria de gestió del risc, vigilància postcomercialització, documentació tècnica i millora contínua dels processos.
-
Quins avantatges aporta la farmacogenètica al catàleg de serveis d'un laboratori clínic?
La farmacogenètica permet ampliar el catàleg de serveis amb solucions d’alt valor clínic, diferenciar el laboratori en un mercat cada vegada més competitiu i donar resposta a la demanda creixent de medicina personalitzada.
A més de contribuir a una millor atenció als pacients, obre noves oportunitats de col·laboració amb hospitals, clíniques i professionals sanitaris interessats a incorporar la farmacogenètica a la pràctica clínica.