Lenacapavir se posiciona como estrategia preventiva clave frente al VIH

Desde que se identificó por primera vez en la década de 1980, el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ha representado uno de los retos más significativos para la medicina moderna.

A lo largo de los años, los avances en investigación y desarrollo han transformado una enfermedad letal en una condición crónica tratable gracias a la terapia antirretroviral. Sin embargo, la necesidad de nuevas estrategias terapéuticas y preventivas más eficaces, menos frecuentes y con mejor tolerancia sigue impulsando la innovación. En este contexto, el desarrollo de nuevos fármacos como el Lenacapavir marca un hito importante en la evolución del tratamiento y la prevención del VIH.

A finales de 2022, la FDA de Estados Unidos aprobó el fármaco Lenacapavir (Sunlenca®) como coadyuvante en combinación con otros antirretrovirales para el tratamiento del VIH.

Actualmente, Lenacapavir ya se encuentra disponible en el mercado español.

Nuevos ensayos llevados a cabo por la farmacéutica Gilead, basados en datos de los ensayos de fase 3 PURPOSE 1 y PURPOSE 2, han demostrado que este fármaco, además de potenciar el efecto de otros antirretrovirales en el tratamiento de SIDA, previene de la infección vírica mediante su administración subcutánea dos veces al año, lo que abre su nueva aplicación de preventivo en poblaciones de alto riesgo.

En el ensayo PURPOSE 2 (NCT04925752), entre 2.179 participantes en el grupo de Yeztugo subcutáneo dos veces al año, hubo dos infecciones por VIH, lo que demuestra que el 99,9 % de los participantes en el grupo de Yeztugo no contrajeron la infección por VIH y la superioridad de la prevención de las infecciones por VIH.

Ahora en junio de 2025 la FDA-USA acaba de publicar la nueva aplicación del Lenacapavir (Yetzugo®) y textualmente dice: “Inhibidor de la cápside del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que está indicado para la profilaxis previa a la exposición para reducir el riesgo de contraer el VIH-1 por vía sexual en adultos y adolescentes”.

El Lenacapavir se metaboliza a través de enzimas del CYP450 y es inhibidor de varias enzimas, y todos estos datos ya figuran en g-Nomic®.

A pesar de su prometedora eficacia, la principal barrera para la implementación generalizada de Lenacapavir en prevención, es su coste.

El precio de salida al mercado en Estados Unidos, fijado en 28.218 dólares por los dos inyectables anuales, está actualmente en proceso de negociación con la administración sanitaria.

Mientras tanto, continúan utilizándose alternativas orales con función preventiva, más asequibles, pero con una efectividad inferior. El reto actual reside en equilibrar accesibilidad, eficacia y sostenibilidad en las estrategias globales de prevención del VIH.

Dr. Juan Sabater Tobella
Member of the Pharmacogenomics Research Network
Presidente de Eugenomic